Ustne Fingolimod (FTY720) w nawracaniu stwardnienia rozsianego ad 8

Spośród 26 pacjentów, którzy otrzymywali ciągłe leczenie fingolimodem i mieli poziomy aminotransferazy alaninowej, które były trzy lub więcej razy wyższe od normalnego zakresu, poziomy powracały do mniej niż trzykrotności górnej granicy w 13 (do normalnego zakresu w 5) bez żadnych zmian dawki. Fingolimod został przerwany u pozostałych 13 pacjentów, a poziomy aminotransferazy alaninowej następnie powróciły do mniej niż trzykrotności górnej granicy prawidłowego zakresu u wszystkich pacjentów. 13. U czterech pacjentów, u których wznowiono leczenie fingolimodem, trzy poziomy aminotransferazy alaninowej pozostały niższe niż trzykrotność górnej granicy normalnego zakresu; leczenie fingolimodem przerwano na stałe u jednego pacjenta. W trakcie badań nad rdzeniem i przedłużeniem leczenie przerwano na stałe u dwóch pacjentów ze względu na podwyższony poziom enzymów wątrobowych. Żadne zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych nie było związane z objawami klinicznymi. W ciągu 6 godzin po pierwszej dawce fingolimodu częstość akcji serca zmniejszyła się średnio o 13,8 i 16,6 uderzeń na minutę w grupach odpowiednio 1,25 mg i 5,0 mg, powracając do wartości wyjściowej po kontynuacji leczenia. U jednego pacjenta, u którego zastosowano fingolimod w dawce 1,25 mg po zmianie z placebo iu trzech pacjentów, którzy otrzymali fingolimod w dawce 5,0 mg, zgłaszano objawową bradykardię. u pacjentów otrzymujących placebo nie odnotowano przypadków objawowej bradykardii. Wszystkie epizody wystąpiły w ciągu 24 godzin po podaniu pierwszej dawki i ustąpiły samoistnie. Holterowy monitoring elektrokardiograficzny przeprowadzono u 31 pacjentów, którzy otrzymywali placebo, 31 pacjentów, którzy otrzymali fingolimod w dawce 1,25 mg, oraz 34 pacjentów, którzy otrzymali fingolimod w dawce 5,0 mg. Te oceny potwierdziły, że maksymalne zmniejszenie częstości akcji serca u pacjentów leczonych fingolimodem, w porównaniu z tymi, którzy otrzymali placebo, wystąpiło w ciągu pierwszych 6 godzin. Przejściowy blok przedsionkowo-komorowy drugiego stopnia Wenckebacha wystąpił u czterech pacjentów, którym podano fingolimod w dawce 1,25 mg (u jednego pacjenta tylko na początku badania, w stanie wyjściowym iu dnia oraz u dwóch w dniu 1) iu pięciu pacjentów otrzymujących fingolimod w dawka 5,0 mg (wszystko w dniu 1). Wszystkie oceny Holtera po 3 miesiącach były prawidłowe u pacjentów otrzymujących placebo iu tych, którzy otrzymywali fingolimod w dawce 1,25 mg; pojedynczy przypadek nie utrzymującego się częstoskurczu komorowego (cztery bity) odnotowano podczas jednego śledztwa u pacjenta, który otrzymał fingolimod w dawce 5,0 mg. Początkowa redukcja średniego ciśnienia krwi (od 5 do 6 mm Hg poniżej wartości wyjściowej) w ciągu 4 do 5 godzin po podaniu fingolimodu, a następnie utrzymująca się podwyższenie (od 4 do 6 mm Hg powyżej wartości wyjściowej) po 2 miesiące leczenia, bez dalszego wzrostu podczas badania przedłużającego (dane nie przedstawione).
Podczas badania podstawowego, testy funkcji płuc wykazały zmniejszenie FEV1 w grupie pacjentów, którzy otrzymali fingolimod w dawce 5,0 mg, w porównaniu z grupą placebo. Średnia redukcja względem wartości wyjściowej procentu przewidywanej FEV1 w 6. miesiącu wynosiła 1,9% w grupie placebo (37 pacjentów) w porównaniu z 8,8% (p = 0,003) w grupie pacjentów, którzy otrzymali fingolimod w dawce 5,0 mg. (35 pacjentów) i 2,8% (p = 0,68) w grupie pacjentów, którzy otrzymali fingolimod w dawce 1,25 mg (40 pacjentów)
[więcej w: anty ccp cena badania, zdrowie definicja who, poradnia neonatologiczna ]
[podobne: prywatne ubezpieczenie zdrowotne nfz, planowanie kariery zawodowej, ceny rezonansu magnetycznego ]