Sirolimus-Eluting versus Uncoated Stent w ostrym zawale mięśnia sercowego

Stenty uwalniające sirolimus zmniejszają częstość restenozy i ponownego stosowania w porównaniu do niepowlekanych stentów. Dane są ograniczone pod względem bezpieczeństwa i skuteczności takich stentów w pierwotnej przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) w ostrym zawale mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST. Metody
Przeprowadziliśmy jednooślepkowe, wieloośrodkowe, prospektywnie randomizowane badanie w celu porównania stentów uwalniających sirolimus z niepowlekanymi stentami w pierwotnej PCI w ostrym zawale mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST. Badanie objęło 712 pacjentów w 48 centrach medycznych. Pierwszorzędowym punktem końcowym była niewydolność naczynia docelowego po roku od zabiegu, zdefiniowana jako zgon związany z naczyniem docelowym, nawracający zawał mięśnia sercowego lub rewaskularyzacja naczynia docelowego. Kontynuowano badanie angiograficzne po 8 miesiącach u 174 pacjentów z wybranych ośrodków.
Wyniki
Szybkość pierwotnego punktu końcowego była istotnie niższa w grupie otrzymującej syrolimus-stent niż w grupie bez powłoki (7,3% w porównaniu z 14,3%, P = 0,004). Zmniejszenie to wynikało ze zmniejszenia szybkości rewaskularyzacji naczynia docelowego (odpowiednio 5,6% i 13,4%, P <0,001). Nie było istotnej różnicy między obiema grupami pod względem wskaźnika zgonu (odpowiednio 2,3% i 2,2%, P = 1,00), ponownego zawału (odpowiednio 1,1% i 1,4%, P = 1,00) lub zakrzepicy w stencie (3,4% i 3,6%, odpowiednio, P = 1,00). Stopień proliferacji nowego błony wewnętrznej, oceniany jako średnia (. SD), późna utrata światła w stencie był istotnie niższy w grupie otrzymującej stent sirolimus (0,14 . 0,49 mm, w porównaniu z 0,83 . 0,52 mm w niepowlekanej grupie stentów; P <0,001).
Wnioski
Wśród wybranych pacjentów z ostrym zawałem serca zastosowanie stentów uwalniających syrolimus znacząco zmniejszyło szybkość rewaskularyzacji docelowego naczynia w ciągu roku. (Numer ClinicalTrials.gov, NCT00232830.)
Wprowadzenie
Zastosowanie stentów wieńcowo-artretycznych uwalniających syrolimus znacznie zmniejsza częstość nawrotu zwężenia po przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) w porównaniu z zastosowaniem niepowlekanych stentów.1-3 Jednak w większości randomizowanych badań oceniających stenty uwalniające sirolimus wykluczono pacjentów z ostry zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST. Mała seria pacjentów z ostrym zawałem serca wykazała, że wszczepienie stentu uwalniającego sirolimus wiąże się z niskim odsetkiem restenozy .4,5 Pojedynczy bolus wysokodawkowy Tirofiban i stent do wymywania Sirolimus vs. Abciximab i Bare- Stent z metalowym zastojem mięśnia sercowego (STRATEGY), zastosowanie stentów uwalniających sirolimus zmniejszyło incydenty sercowo-naczyniowe, w porównaniu z zastosowaniem niepowlekanych stentów, w małej grupie pacjentów poddawanych pierwotnej PCI. Jednak projekt badania określił zastosowanie różnych inhibitorów glikoproteiny IIb / IIIa w każdej z dwóch grup w celu złagodzenia większego kosztu stentów uwalniających lek, co zwiększyło możliwość, że na korzyść wpływał specyficzny schemat przeciwpłytkowy. 6
Dlatego opracowaliśmy prospektywne, randomizowane, wieloośrodkowe badanie porównujące skuteczność stentów uwalniających sirolimus z wynikami niepowlekanych stentów w pierwotnej PCI w ostrym zawale mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST.
Metody
Rejestracja i przydzielanie pacjentów
Zapisaliśmy pacjentów w 48 ośrodkach w 15 krajach, aby wziąć udział w badaniu oceniającym użycie stentu ciphera w ostrym zawale mięśnia sercowego leczonego za pomocą angioplastyki balonowej (TYPHOON)
[hasła pokrewne: prywatne ubezpieczenie zdrowotne nfz, zdrowie definicja who, mukowiscydoza blog ]
[więcej w: prywatne ubezpieczenie zdrowotne nfz, planowanie kariery zawodowej, ceny rezonansu magnetycznego ]