Sirolimus-Eluting versus Uncoated Stent w ostrym zawale mięśnia sercowego cd

Zniechęcono do interwencji w tętnicach niezwiązanych z zawałem podczas początkowej procedury. Podczas całego zabiegu podawano heparynę, aby utrzymać aktywowany czas krzepnięcia 250 sekund lub dłużej. Podawanie inhibitorów płytek glikoproteiny IIb / IIIa pozostawiono do uznania badacza.
Kontynuacja
Obserwację kliniczną przeprowadzono po 30 dniach oraz po 6 i 12 miesiącach po zabiegu. Połączone leczenie przeciwpłytkowe obejmowało codzienne podawanie aspiryny (100 mg) i klopidogrelu (75 mg) lub tiklopidyny (250 mg). Podwójne leczenie przeciwpłytkowe zalecano przez co najmniej 6 miesięcy, a leczenie aspiryną zalecano w nieskończoność. Przed ponowną rewaskularyzacją zalecono nieinwazyjne badania oceniające niedokrwienie. Pacjenci nie byli świadomi swoich zadań terapeutycznych przez cały okres obserwacji.
Kontynuowano angiograficzną obserwację po 8 miesiącach dla 200 pacjentów w 12 ośrodkach. W tych wybranych ośrodkach kolejnych pacjentów włączono do angiograficznego badania zastępczego, aż całkowita liczba pacjentów osiągnęła 210.
Ilościowa angiografia wieńcowa
Technicy w niezależnym angiograficznym laboratorium rdzeniowym (BioImaging, Leiden, Holandia), którzy nie byli świadomi wykonywania zabiegów, analizowali wszystkie obrazy angiograficzne za pomocą technik wykrywania krawędzi7. Restenozę binarną zdefiniowano jako zwężenie ponad 50% średnica światła. Późną utratę światła obliczano jako różnicę między minimalną średnicą światła natychmiast po zabiegu i po 8 miesiącach. Przepływ w naczyniu powiązanym z zawałem był oceniany zgodnie z klasyfikacją prób Thrombolysis in Myocardial Infarction (TIMI) 8.
Pierwotne i wtórne punkty końcowe
Pierwszorzędowym punktem końcowym badania była niewydolność naczyń docelowych, określana jako połączenie rewaskularyzacji z naczyniem docelowym, nawrotu zawału lub śmierci związanej z naczyniem docelowym po roku. Komitet ds. Wydarzeń klinicznych dokonał przeglądu i oceny wszystkich poważnych zdarzeń klinicznych, w tym zakrzepicy w stencie.
Rewaskularyzacja naczyń docelowych została zdefiniowana jako powtarzające się PCI lub obejściowe przeszczepienie naczynia docelowego, wywołane klinicznymi objawami niedokrwienia mięśnia sercowego, dodatnim testem stresu, dowodami elektrokardiograficznymi zmian niedokrwiennych w spoczynku przypisanych naczyniu docelowemu lub zwężeniem więcej niż 70% referencyjnej średnicy światła poprzez wizualną ocenę.
Nawrót zwyrodnieniowy definiowano jako nawrót objawów klinicznych lub pojawienie się zmian elektrokardiograficznych, któremu towarzyszyło nowe podniesienie poziomu kinazy kreatynowej, enzymu MB kinazy kreatynowej lub obu tych czynników. Poziom kinazy kreatynowej wymagany do rozpoznania ponownego zawału zależał od przedziału od zawału wskaźnikowego: poziom kinazy kreatynowej musiał być przynajmniej 1,5 razy wyższy od poprzedniej wartości, jeżeli pojawiły się nowe objawy w ciągu 48 godzin i co najmniej 3 razy więcej niż górna granica normalne, jeśli pojawią się nowe objawy po 48 godzinach.
Śmierć z przyczyn sercowych obejmowała zgon z powodu ostrego zawału mięśnia sercowego, perforacji serca lub tamponady osierdzia; zaburzenie rytmu lub zaburzenia przewodzenia; powikłania procedury interwencyjnej w punkcie wyjściowym; udar (w tym krwawienie) w ciągu 30 dni po zabiegu lub w związku z procedurą; oraz wszystkie zgony, których nie można jednoznacznie przypisać przyczynom niesercowym.
Drugorzędowe punkty końcowe próby obejmowały wskaźnik pomyślnego leczenia zmiany, zdefiniowany przez rezydualne zwężenie poniżej 50% referencyjnej średnicy światła w ilościowej analizie wieńcowej i ocenę przepływu TIMI wynoszącą 3, oraz późną utratę światła w stencie. o ilościowej analizie wieńcowej po 8 miesiącach.
Definicja zakrzepicy w stencie
Zakrzepica w stencie została sklasyfikowana jako ostra, jeśli wystąpiła w ciągu 24 godzin po zabiegu, podostre, jeśli wystąpiło między a 30 dniem, a późno, jeśli wystąpiła po 30 dniach.
[więcej w: usg nadgarstka warszawa, umowa z lekarzem medycyny pracy, stomatolog dla dzieci ]
[przypisy: prenalen syrop, vibin mini ulotka, diabetolog radom ]