Paclitaxel-Eluting versus Uncoated Stents w pierwotnej przezskórnej interwencji wieńcowej

Ukazujące lek stenty wieńcowo-arteryjne zmniejszają restenozę, a zatem prawdopodobieństwo, że dodatkowe zabiegi będą wymagane po przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI). Oceniliśmy zastosowanie stentu uwalniającego lek u pacjentów poddawanych PCI w ostrym zawale mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST. Metody
Losowo przydzielono 619 pacjentów z ostrym zawałem serca z uniesieniem odcinka ST, aby otrzymać stent uwalniający paklitaksel lub niepowlekany stent. Pierwszorzędowym punktem końcowym był zgon z przyczyn sercowych, nawracającego zawału serca lub rewaskularyzacji z docelowym uszkodzeniem po roku.
Wyniki
Wyjściowe cechy kliniczne i angiograficzne w obu grupach były dobrze dopasowane. Występowała tendencja do obniżenia częstości poważnych zdarzeń niepożądanych w grupie stosującej paklitaksel w stencie niż w grupie niepowlekanych stentów (8,8% w porównaniu z 12,8%, skorygowane ryzyko względne, 0,63, przedział ufności 95%, od 0,37 do 1,07; P = 0,09). Stwierdzono także nieistotny trend na korzyść grupy paklitaksel-stent, w porównaniu z grupą niepowlekanych stentów, w zakresie częstości zgonów z przyczyn sercowych lub nawracającego zawału mięśnia sercowego (5,5% w porównaniu z 7,2%, P = 0,40) iw częstość rewaskularyzacji docelowej (5,3% w porównaniu z 7,8%, P = 0,23). Częstość zakrzepicy w stencie w ciągu roku obserwacji była taka sama w obu grupach (1,0%).
Wnioski
Chociaż stosowanie stentów uwalniających paklitaksel w ostrym zawale mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST zmniejszało częstość występowania poważnych niekorzystnych zdarzeń sercowych po roku o 4,0 punktów procentowych w porównaniu z niepowlekanymi stentami, różnica nie była statystycznie istotna. (Numer kontrolowanych prób bieżących, ISRCTN65027270.)
Wprowadzenie
Pierwotna przezskórna interwencja wieńcowa (PCI) jest obecnie uważana za optymalne podejście do leczenia zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, gdy zabieg wykonywany jest szybko i w ośrodku o dużej objętości.1-5 Wszczepienie stentu wiąże się z poprawą zarówno w wczesne i późne wyniki w porównaniu z samą angioplastyką balonową, głównie w wyniku redukcji rewaskularyzacji naczyń docelowych.6,7 Ponadto wykazano, że stenty uwalniające lek zmniejszają restenozę w stencie (a zatem konieczność powtarzania interwencja) w wielu podgrupach pacjentów.8,9 W badaniach retrospektywnych i jednym małym, randomizowanym badaniu zasugerowano, że stosowanie stentów uwalniających leki jest również korzystne w ustalaniu pierwotnej PCI.10-13 Naszym celem było ustalenie, czy paklitaksel stenty elek- tryczne przewyższają stenty niepowlekane przy pierwotnej PCI pod względem częstości występowania poważnych, niekorzystnych zdarzeń sercowych po roku.
Metody
Projekt badania
Nasze prospektywne, jedno-ślepe, randomizowane badanie, zwane stentem Paclitaxel-Eluting versus stentem konwencjonalnym w zawale mięśnia sercowego z próbą wzniesienia odcinka ST (PASSION), przeprowadzono w dwóch ośrodkach w Holandii (Onze Lieve Vrouwe Gasthuis w Amsterdamie i St. Szpital Antonius w Nieuwegein). Proces został w całości sfinansowany przez Departament Kardiologii Interwencyjnej w Onze Lieve Vrouwe Gasthuis i został zatwierdzony przez komisje etyczne obu instytucji
[przypisy: determinanty zdrowia definicja, anty ccp cena badania, poradnia neonatologiczna ]
[przypisy: umowa z lekarzem medycyny pracy, odbudowa zęba włóknem szklanym, prenalen syrop ]