Paclitaxel-Eluting versus Uncoated Stents w pierwotnej przezskórnej interwencji wieńcowej ad

Wszyscy uczestnicy badania wyrazili świadomą zgodę, co zostało udokumentowane w dokumentacji klinicznej pacjentów. Takie podejście do świadomej zgody zostało jednoznacznie zatwierdzone przez komisję etyczną w każdym ośrodku. Zapisy pacjentów
Do badania zakwalifikowano pacjentów w wieku od 18 do 80 lat, jeśli mieli ostry zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (> 20 minut bólu w klatce piersiowej i co najmniej mm uniesienia odcinka ST w co najmniej dwóch sąsiednich odprowadzeniach lub nowy blok lewej odnogi pęczka Hisa), oczekiwano, że reperfuzja zostanie osiągnięta w ciągu 6 godzin po wystąpieniu objawów, a natywna tętnica wieńcowa została uznana za odpowiednią do pierwotnej PCI z implantacją stentu. Wykluczyliśmy pacjentów, którzy otrzymywali leczenie trombolityczne; zawał spowodowany był zakrzepicą w stencie lub restenozą; istniało przeciwwskazanie do stosowania aspiryny, klopidogrelu lub obu; pacjenci brali udział w innym badaniu klinicznym; wstrząs kardiogenny był widoczny przed randomizacją; wynik neurologiczny po resuscytacji był niepewny; przeszli intubację, wentylację lub obie; była znana choroba wewnątrzczaszkowa; lub szacowana oczekiwana długość życia wynosiła mniej niż 6 miesięcy.
Procedury
Podajemy aspirynę (w dawce od 100 do 500 mg) i klopidogrel (300 mg), kiedy pacjenci po raz pierwszy przybyli do szpitala. Bloker receptora glikoproteiny IIb / IIIa podawano według uznania operatora. Bolus z 10 000 IU niefrakcjonowanej heparyny podano przed zabiegiem.
Angiografię naczyń wieńcowych wykonano za pomocą tętnicy promieniowej lub udowej. Segment docelowy sfilmowano w co najmniej dwóch prostopadłych płaszczyznach po śródwieńcowym podaniu 100 do 200 .g nitrogliceryny; Wykonano ilościową angiografię naczyń wieńcowych. Korzystanie z urządzeń do trombektomii i balonów predilatacyjnych pozostawało w gestii operatorów.
Gdy tylko wybrano długość i średnicę stentu, pacjenci zostali losowo przydzieleni do otrzymania stentu uwalniającego paklitaksel (Taxus Express2, Boston Scientific) lub niepowleczonego stentu (Express2 lub Liberté, Boston Scientific) w stosunku 1: stosunek, przy użyciu permutowanych bloków 50. Przypisanie do grup badanych przeprowadzono za pomocą zapieczętowanych kopert. Pacjenci, lekarze kierujący, badacze odpowiedzialni za uzyskiwanie informacji uzupełniających oraz interwenci wykonujący powtarzające się zabiegi nie byli świadomi wykonywania zabiegów.
Zastosowano stenty o minimalnym ciśnieniu 12 atm. Jeśli wystąpiło rozwarstwienie lub niepełne pokrycie zmiany, zastosowano dodatkowe stenty tego samego typu, co przypisany stent. Ostateczną angiografię przeprowadzono w celu uzyskania poglądów podobnych do uzyskanych przed zabiegiem. Przepływ krwi w tętnicy zawałowej przed i po implantacji stentu ustalono zgodnie z klasyfikacją trombolizacyjną w zawale mięśnia sercowego (TIMI).
Kontynuacja
Każdego dnia przepisywaliśmy 80 do 100 mg aspiryny na dobę i 75 mg klopidogrelu przez co najmniej 6 miesięcy. Podczas pobytu pacjenta w szpitalu odnotowaliśmy wszystkie zdarzenia niepożądane; podczas wizyt kontrolnych po 30 dniach i po 12 miesiącach odnotowaliśmy wszystkie ciężkie, niekorzystne zdarzenia sercowe (zgon z przyczyn sercowych lub pozakomórkowych, nawracający zawał mięśnia sercowego, rewaskularyzacja docelowej zmiany chorobowej lub naczynia docelowego oraz pomostowanie tętniczo-wieńcowe [CABG] ), a także interwencje w przypadku niedokładności statków.
Studiuj punkty końcowe i definicje
Drs
[więcej w: zespoły genetyczne wykaz, poradnia neonatologiczna, przepis na zdrowie gazeta ]
[patrz też: vibin mini ulotka, diabetolog radom, gazpacho przepis oryginalny ]