Enoxaparin kontra niefrakcjonowana heparyna w elektywnej przezskórnej interwencji wieńcowej

Pomimo ograniczeń, niefrakcjonowana heparyna była standardowym antykoagulantem stosowanym podczas przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI). Kilka niewielkich badań sugerowało, że dożylna enoksaparyna może być bezpieczną i skuteczną alternatywą. Naszym głównym celem była ocena bezpieczeństwa enoksaparyny w porównaniu z niefrakcjonowaną heparyną w planowej PCI. Metody
W tym prospektywnym, otwartym, wieloośrodkowym, randomizowanym badaniu, losowo przydzielono 3528 pacjentów z PCI do otrzymywania enoksaparyny (0,5 lub 0,75 mg na kilogram masy ciała) lub heparyny niefrakcjonowanej skorygowanej o czas krzepnięcia, stratyfikowanej zgodnie z zastosowaniem lub bez użycia inhibitorów glikoproteiny IIb / IIIa. Pierwszorzędowym punktem końcowym była częstość występowania poważnych lub niewielkich krwawień, które nie były związane z pomostowaniem aortalno-wieńcowym. Głównym drugorzędowym punktem końcowym był odsetek pacjentów, u których osiągnięto docelowy poziom antykoagulacji.
Wyniki
Eksoksaparyna w dawce 0,5 mg na kilogram wiązała się ze znacznym zmniejszeniem odsetka krwawień niezwiązanych z CABG w ciągu pierwszych 48 godzin, w porównaniu z niefrakcjonowaną heparyną (5,9% w porównaniu do 8,5%, różnica absolutna, -2,6; 95% przedział ufności [CI], -4,7 do -0,6, P = 0,01), ale wyższa dawka enoksaparyny nie była (6,5% vs. 8,5%, różnica absolutna, -2,0, 95% CI, -4,0 do 0,0; P = 0,051). Częstość występowania poważnych krwawień była znamiennie mniejsza w obu grupach enoksaparyny w porównaniu z niefrakcjonowaną grupą heparynową. Docelowe poziomy antykoagulacji osiągnięto u znacznie większej liczby pacjentów, którzy otrzymywali enoksaparynę (dawka 0,5 mg na kilogram, 79%, dawka 0,75 mg na kilogram, 92%), niż u tych, którzy otrzymywali heparynę niefrakcjonowaną (20%, p <0,001). .
Wnioski
W planowej PCI pojedyncza dawka dożylna 0,5 mg enoksaparyny na kilogram jest związana ze zmniejszonym odsetkiem krwawień, a dawka 0,75 mg na kilogram daje wydajność podobną do tej dla niefrakcjonowanej heparyny, z bardziej przewidywalnymi poziomami antykoagulacji. Badanie nie było wystarczająco duże, aby zapewnić ostateczne porównanie skuteczności w zapobieganiu zdarzeniom niedokrwiennym. (Numer ClinicalTrials.gov, NCT00077844.)
Wprowadzenie
American College of Cardiology, American Heart Association i European Society of Cardiology zalecają stosowanie dożylnej niefrakcjonowanej heparyny, z dawką dostosowaną do aktywowanego czasu krzepnięcia, podczas przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) .1,2 Jednak lepsza antykoagulacja konieczne są schematy PCI, biorąc pod uwagę ograniczenia niefrakcjonowanej heparyny, które obejmują czasami trudny do opanowania wpływ na koagulację, potrzebę powtarzanego monitorowania krzepnięcia, wąskie okno terapeutyczne, potencjalną indukcję aktywacji płytek krwi i ryzyko małopłytkowość.3
Stosowanie heparyn drobnocząsteczkowych jako antykoagulantów zwiększa się u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym, którzy przechodzą PCI4-6 oraz u pacjentów poddawanych planowym zabiegom.7,8 W porównaniu z heparynami niefrakcjonowanymi, heparyny drobnocząsteczkowe są uważane za indukujące bardziej stabilna i przewidywalna dawka antykoagulacyjna (eliminująca konieczność monitorowania krzepliwości krwi) oraz dłuższy czas półtrwania i większy stosunek aktywności anty-czynnik Xa do aktywności anty-czynnik IIa, co zmniejsza wytwarzanie i aktywację trombiny .3,9 Heparyny o niskiej masie cząsteczkowej są również mniej skłonne do indukowania aktywacji płytek krwi, uwalniania czynnika von Willebranda i zapalenia.
W małych lub nieporównawczych badaniach oceniano jeden dożylny bolus enoksaparyny – mg, 14-18 0,75 mg, 14,19-21 lub 0,5 mg 7,22 na kilogram masy ciała – u pacjentów poddawanych PCI z lub bez podania glikoproteiny IIb / Inhibitory IIIa
[przypisy: endodoncja białystok, zdrowie definicja who, ceny rezonansu magnetycznego ]
[podobne: mukowiscydoza blog, stomatolog dla dzieci, avamys ulotka ]