Enoxaparin kontra niefrakcjonowana heparyna w elektywnej przezskórnej interwencji wieńcowej ad 7

Wskaźniki krwawienia z TIMI (większe lub mniejsze) nie różniły się istotnie pomiędzy grupami. Częstość krwawienia GUSTO była istotnie zmniejszona tylko w grupie otrzymującej 0,5 mg enoksaparyny na kilogram. Dodatkowe punkty końcowe
Z góry ustalone docelowe poziomy anty-czynnik Xa od 0,5 do 1,8 IU na mililitr (główny punkt końcowy skuteczności drugorzędowej) uzyskano u znacznie większej liczby pacjentów otrzymujących enoksaparynę (78,8% w grupie otrzymującej 0,5 mg na kilogram i 91,8% w grupie otrzymującej 0,75 mg za kilogram) niż u pacjentów otrzymujących heparynę niefrakcjonowaną skorygowaną o aktywowany czas krzepnięcia (19,7%, P <0,001 dla obu porównań) (Tabela 3).
Gdy wybrano węższy zakres anty-czynnik Xa (0,5 do 1,2 jm na mililitr), co odpowiada odpowiedniemu poziomowi antykoagulacji w leczeniu ostrego zespołu wieńcowego, 25,26,30 75,5% pacjentów otrzymujących 0,5 mg enoksaparyny na kilogram osiągnęło zakres docelowy, podobnie jak 59,4% pacjentów otrzymywało 0,75 mg enoksaparyny na kilogram. Oba te proporcje były znacznie wyższe niż w grupie otrzymującej niefrakcjonowaną heparynę (P <0,001 dla obu porównań).
Rycina 3. Rycina 3. Szacunki Kapłana-Meiera dotyczące śmierci lub zawału mięśnia sercowego niezakończonego zgonem podczas pierwszych 30 dni po PCI. Wartości P zostały oparte na współczynnikach hazardu z modelu Coxa.
Złożony czterokrotny punkt końcowy wystąpił u 6,9% pacjentów otrzymujących 0,5 mg enoksaparyny na kilogram i 7,7% pacjentów otrzymujących 0,75 mg enoksaparyny na kilogram, w porównaniu z 8,2% pacjentów otrzymujących heparynę niefrakcjonowaną, spełniających wcześniej określone kryteria nie gorszej dawki enoksaparyny (tabela 3). Częstość zgonu z jakiejkolwiek przyczyny lub niezakończonego zgonem zawału mięśnia sercowego podczas pierwszych 30 dni po PCI nie różniła się istotnie pomiędzy trzema grupami (ryc. 3 i tabela 3). Nie zaobserwowano żadnej istotnej różnicy między trzema grupami pod względem występowania złożonego punktu końcowego zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, niezakończonego zgonem zawału mięśnia sercowego lub rewaskularyzacji pilnego naczynia docelowego podczas pierwszych 30 dni lub jej poszczególnych składników (Tabela 3).
Wskaźnik śmiertelności podczas analizy pośredniej w grupie otrzymującej 0,5 mg enoksaparyny na kilogram (10 pacjentów [1,0%]), co doprowadziło do wcześniejszego zakończenia rejestracji w tej grupie, nie był istotnie wyższy w ostatecznej analizie niż wskaźnik w grupa otrzymała niefrakcjonowaną heparynę (5 pacjentów [0,4%]) lub w grupie otrzymującej 0,75 mg enoksaparyny na kilogram (3 pacjentów [0,2%]) (Tabela 3). Cztery zgony w grupie, którym podawano 0,5 mg enoksaparyny na kilogram, zostały uznane przez badaczy za prawdopodobnie związane z leczeniem. Obejmowały one jedno zatrzymanie akcji serca po udanej PCI i wypisaniu ze szpitala (w dniu 4), jeden krwotok wewnątrzczaszkowy (w dniu 2), jeden epizod tamponady sercowej związany z pęknięciem wieńcowym w okołostaciowym zabiegu (w dniu 1) i jedną wieńcową okluzja po rozwarstwieniu rotablatora głównego pnia wieńcowego (w dniu 1). Żadna ze zgonów w pozostałych dwóch grupach nie była prawdopodobnie powiązana z leczeniem.
Dyskusja
Porównaliśmy bezpieczeństwo dożylnej enoksaparyny z niefrakcjonowaną heparyną w planowej PCI, jak obecnie praktykowane (w tym częste stosowanie stentów uwalniających lek i inhibitorów glikoproteiny IIb / IIIa, a także prawie powszechne stosowanie klopidogrelu)
[przypisy: anty ccp cena badania, umowa z lekarzem medycyny pracy, prześwietlenie zębów cena ]
[przypisy: vibin mini ulotka, diabetolog radom, gazpacho przepis oryginalny ]