Chemioterapia z radioterapią przedoperacyjną w raku odbytnicy ad

Wyniki badania przedstawiono w raporcie po medianie obserwacji trwającej 5,4 roku. Metody
Kwalifikowalność i rejestracja
Kryteria kwalifikowalności obejmowały T3 lub resekcyjny gruczolakorak T4M0 odbytnicy (zgodnie z 1987 r. Międzynarodowym Związkiem Walki z Rakiem [UICC] system staging15), położony w odległości 15 cm od krawędzi odbytu; status wydajności Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) wynoszący 0 lub 1; oraz w wieku 80 lat lub mniej. Wykluczyliśmy pacjentów z historią raka (z wyjątkiem nowotworu skóry niezwiązanego z nosacizną), dławicą piersiową lub zapalną chorobą jelita krętego lub jelita grubego. Zakres choroby oceniano na podstawie badania klinicznego, sztywnej proctoskopii, radiografii klatki piersiowej oraz tomografii komputerowej jamy brzusznej i miednicy. Ultrasonografia endorektalna była opcjonalna. Stopień zaawansowania guza był kliniczny. Jeśli stopień zaawansowania guza nie był dostępny, zastosowano ultrasonografię endorektalną. Definicja klinicznego stadium T została opisana wcześniej.16 Badanie zostało zatwierdzone przez komitety etyki lekarskiej wszystkich uczestniczących ośrodków. Pisemną świadomą zgodę uzyskano od wszystkich pacjentów przed randomizacją.
Randomizacja i leczenie
Rysunek 1. Rysunek 1. Randomizacja i przestrzeganie leczenia. Randomizacja została przeprowadzona w Centrum EORTC w Brukseli z wykorzystaniem techniki minimalizacji i stratyfikacji według instytucji, płci, etapu T i odległości od guza do krawędzi odbytu. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do jednego z następujących czterech sposobów leczenia: przedoperacyjnej radioterapii (grupa standardowa), przedoperacyjnej chemioradioterapii, przedoperacyjnej radioterapii i pooperacyjnej chemioterapii lub przedoperacyjnej chemioradioterapii i chemioterapii pooperacyjnej (Ryc. 1).
Radioterapia obejmowała 45 Gy dostarczanych do miednicy tylnej w 25 frakcjach po 1,8 Gy przez okres 5 tygodni. Wcześniej zgłaszano techniki napromieniania i objętości leczenia.16,17 Chemioterapię przedoperacyjną przeprowadzono na dwóch 5-dniowych kursach podczas pierwszego i piątego tygodnia radioterapii. Fluorouracyl podawano w dawce 350 mg na metr kwadratowy powierzchni ciała na dzień, a leukoworyny w dawce 20 mg na metr kwadratowy na dzień. Operację zaplanowano na 3 do 10 tygodni po leczeniu. Całkowite wycięcie mezorektalne zalecono na początku 1999 roku. Chemioterapię pooperacyjną zaplanowano na 3 do 10 tygodni po operacji i podawano w czterech kursach, co 3 tygodnie, z tym samym schematem i dawkami, które były stosowane przed zabiegiem.
Kontynuacja
Podczas leczenia przedoperacyjnego pacjenci byli monitorowani co tydzień w poszukiwaniu objawów ostrego działania toksycznego, z koniecznością dostosowywania w razie potrzeby radioterapii lub chemioterapii.17 W trakcie leczenia pooperacyjnego pacjenci byli oceniani co 3 tygodnie pod kątem ostrego działania toksycznego. Skutki te oceniano zgodnie z kryteriami WHO dotyczącymi oceny przedoperacyjnych i pooperacyjnych skutków toksycznych.18 Pacjentów obserwowano w odstępach 6-miesięcznych do śmierci lub przez co najmniej 5 lat. Sześciomiesięczna ocena obejmowała badanie kliniczne, ultrasonografię jamy brzusznej i radiografię klatki piersiowej; kolonoskopia była przeprowadzana co roku. Ocena późnych skutków ubocznych obejmowała badanie powikłań jelita cienkiego i odbytnicy oraz potrzebę dodatkowej operacji chirurgicznej
[przypisy: co zrobić przed oddaniem krwi, nfz zielona góra praca, prenalen syrop ]
[podobne: propolis, gruz kruszony, klimakterium ]